想要获得口罩的NIOSH认证，，，，，企业需要向NIOSH申请制造商代码，，，，，然后需寄送样品至NIOSH下属的NPPTL实验室实验测试，，，，，同时提交手艺性资料（包括质量系统部分资料）至NIOSH文审，，，，，只有文审和测试都通过，，，，，NIOSH才核发批文。。。 。企业可自行向NIOSH申请。。。 。美国NPPTL官网有给制造商的指南页面：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respmanuf.html。。。 。
国家职业清静与康健研究所 （NIOSH） 小我私家保�；；；；；な忠� （PPT） 妄想的使命是通过提高 PPT 的知识和应用状态来避免与事情相关的危险、疾病和殒命。。。 。
美国 NIOSH（National Institute of Occupational Safety and Health）机构按质料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，，，，，可用来防护非油性悬浮颗粒, 无时限。。。 。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，，，，，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时。。。 。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，，，，，可用来防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限。。。 。
另外，，，，，NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种，，，，，这样三类质料各有三种过滤效能，，，，，因此共九种品级的口罩。。。 。
过滤效能95% 的N95口罩，，，，，R95口罩，，，，，P95口罩；；；；；；
过滤效能99% 的N99口罩，，，，，R99口罩，，，，，P99口罩；；；；；；
过滤效能99.97% 的N100口罩，，，，，R100口罩，，，，，P100口罩。。。 。
组合起来就为N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9种。。。 。在现实的测试历程中，，，，，NPPTL依据差别测试质料种类（A,B,C三类）和测试时间，，，，，进而判断申请口罩是否抵达其所申请分类的标准。。。 。
N95口罩是指由NIOSH（美国职业清静卫生研究所）认证的9种防尘口罩中的一种，，，，，其中“N”代表其材质仅适用于过滤非油性颗粒，，，，，而“95”则代表其过滤效能达至少达95%。。。 。N95口罩隔滤的微粒，，，，，直径可小至0.3微米。。。 。在测试中，，，，，隔阻直径0.075微米的微粒，，，，，乐成率有95%。。。 。冠状病毒肺炎（非典范肺炎）病毒的直径约0.1至0.12微米。。。 。
由于生物性微粒多属非油性颗粒，，，，，因此我们一样平常防细菌，，，，，防流感病毒使用N级即可。。。 。而 N95口罩级即体现可防护非油性颗粒过滤效能为95%，，，，，而N95口罩是所有认证品级中最基本的一个品级。。。 。N95不是特定的产品名称。。。 。只要切合N95标准，，，，，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。。。 。
NIOSH认证申请流程
一、认证工具必需是口罩生产商，，，，，而不是中心商或者品牌商。。。 。前期审核（预计1个月）：
1.填写NPPTL信息收罗表Prospective Approval Holder Form；；；；；；
2.提供产品，，，，，生产线，，，，，工厂车间相看护片
3.提供品保手册（手册必需是电子文件且以英文誊写），，，，，并且品保手册须经由NIOSH的认可。。。 。
二、NPPTL审核通事后会揭晓一个企业代码给申请方，，，，，举行第二阶段的手艺审核（预计3-4个月）：
1.提供产品的详细图样；；；；；；
2.指定详细的质量妄想与测试 / 磨练程序（针对要申请的产品）；；；；；；
3.提供切合NIOSH要求的包装标签底稿图；；；；；；
4.编写使用手册；；；；；；
5.提供产品考试报告；；；；；；
6.填写NIOSH申请表。。。 。
生产商获得N95认证后，，，，，NIOSH每年会对生厂商在市面上销售的认证产品举行抽查，，，，，以确定企业是否始终切合N95的要求。。。 。
注重事项:
1、N95证书只会揭晓给能够控制产品设计的实体，，，，，只有生产商、设计方（由他人代工）可以申请。。。 。入口商或者任何分销商都不可成为N95证书的受益人，，，，，也就是说N95证书是不会揭晓给他们的，，，，，无论是二次转化，，，，，照旧他们重新申请（以生产商的产品）。。。 。生产商可以自己申请N95，，，，，或者委托专业咨询公司代为办理。。。 。
2、N95认证按型号收费，，，，，型号越多用度越贵，，，，，详细的分类由NPPTL评估决议，，，，，也就是说若是生产商申请时提供的是一个系列型号，，，，，下面还含有数个小型号，，，，，NPPTL有可能要求生厂商将型号支解细化，，，，，从而增添了用度。。。 。
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