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2016年4月16日，，，欧盟官方公报(OJ)正式宣布欧盟委员会指令(EU)2016/585，，，修订RoHS检测2.0(2011/65/EU)指令的附件IV中第31条，，，关于宽免医疗器械和电子显微镜中接纳或用于维修、翻新的备用部件中铅、镉、六价铬和多溴联苯醚的要求。。。。
本次修订要点：
1、对体外诊断医疗装备、其他医疗装备和电子显微镜及其附件的宽免时间划分举行划定；；；；；
2、将多溴联苯醚PBDE纳入宽免规模。。。。
RoHS的附件IV第31条被删除，，，新增31（a）：
自维修或翻新的医疗装备中接纳的，，，以及供维修或翻新的医疗装备（包括体外诊断装备及电子显微镜及其配件）使用的零部件中的铅、镉、六价铬以及PBDE。。。。假设再使用是在审核闭环的商对商的接纳系统中及部件的再使用已向消耗者转达。。。。
1、除体外诊断医疗装备外的医疗装备阻止到2021年7月21日；；；；；
2、体外诊断医疗装备阻止到2023年7月21日；；；；；
3、电子显微镜及其附件阻止到2024年7月21日。。。。
（EU）2016/585将在OJ宣布后的第20天生效，，，各成员国须于2017年2月28日前凭证该指令宣布相关执法、规则或行政规范，，，并在2017年11月6日最先正式实验。。。。
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