受新冠疫情影响，，，红外体温计已经成为这场战“疫”中主要的“武器”。。。尤其处于当下复工复产阶段，，，在公司、地铁、公交、电梯口、小区门口等，，，没有什么能比一声“滴~”更能带给各人清静感。。。
疫情扩延，，，让红外体温计求过于供，，，为相识决社会需求，，，许多科技企业纷纷研爆发产红外体温计。。。然而红外体温计要进入市场必需经由权威第三方检测认证机构的检测判断。。。人生就是搏作为具备测试能力，，，资质齐全的红外体温计检测专家，，，为各人逐一答疑。。。
一、全球主要地区红外体温计检测标准及周期
中国 ：医疗器械注册证
GB/T 21417.1-2008
医用红外体温计 第1部分：耳腔式
GB 9706.1-2007
医用电气装备第1部分- 清静 通用要求
YY 0505-2012
医用电气装备 第1-2部分：清静通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
GB/T 14710-2009
医用电器情形要求及试验要领
美国：FDA 510(k)
IEC60601-1:2005+A1：2012
医用电气装备第1部分:基本清静和基天性能的通用要求
IEC60601-1-2:2014
医用电气装备 第1-2部分：清静通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
IEC60601-1-11:2015
医疗电气装备.第1-11部分：基本清静和基天性能的一样平常要求.并行标准:家用医疗保健情形使用的医疗电气装备和医疗电气系统的要求
ISO80601-2-56:2017
医用电气装备 第2-56 部分：体温丈量的临床体温计基本清静和基天性能的特殊要求
欧盟：CE
IEC60601-1:2005+A1:2012
医用电气装备第1部分：基本清静和基天性能的通用要求
IEC60601-1-2:2014
医用电气装备 第1-2部分：清静通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
IEC60601-1-11:2015
医疗电气装备.第1-11部分：基本清静和基天性能的一样平常要求.并行标准:家用医疗保健情形使用的医疗电气装备和医疗电气系统的要求
ISO80601-2-56:2017
医用电气装备 第2-56 部分：体温丈量的临床体温计基本清静和基天性能的特殊要求
韩国：KFDA 或 CB转证
ISO80601-2-56:2017
医用电气装备 第2-56 部分：体温丈量的临床体温计基本清静和基天性能的特殊要求
IEC60601-1:2005+A1:2012
医用电气装备第1部分：基本清静和基天性能的通用要求
IEC60601-1-2:2014
医用电气装备 第1-2部分：清静通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
IEC60601-1-11:2015
医疗电气装备.第1-11部分：基本清静和基天性能的一样平常要求.并行标准:家用医疗保健情形使用的医疗电气装备和医疗电气系统的要求
ISO10993-5:2009
医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验
ISO10993-10:2010
医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与皮肤致敏试验
二、主要检测项目及常见 FAIL
温度显示规模试验
最大允许误差试验
跌落性试验
指示单位试验
生物相容性
清静要求
清洁消毒灭菌
探测器�；；；；；；ふ�
自检功效
自动关机功效
外观与结构
使用说明
FAIL常见点：
临床精度不达标
电磁兼容静电测试缺乏格
防水测试缺乏格
人生就是搏集团具备防护品检测能力，，，详细详情直接在线咨询或者致电：400-800-6106
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