2021年6月29日,,,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了两项转达案:G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809,,,提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的宽免条款。。。。。。此两项转达案均将开展为期15天的公众咨询,,,公众咨询阻止至2021年7月14日,,,并拟于欧盟官方公报宣布后20天生效。。。。。。
规则草案内容
转达案G/TBT/N/EU/808
本转达案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第47条宽免,,,涉及DEHP、BBP、DBP和DIBP。。。。。。
转达案G/TBT/N/EU/809
本转达案拟在RoHS2.0指令附件IV中新增第45条宽免,,,涉及DEHP。。。。。。
配景阅读
RoHS 2.0修订指令(EU) 2015/863将DEHP、BBP、DBP和DIBP列为指令管控的有害物质,,,并将于2021年7月22日起限制这四项邻苯二甲酸酯用于该指令涵盖的医疗器械,,,但该限制不适用于在该日期之前投放市场的电缆和供维修、再使用、更新功效或升级容量用的配件。。。。。。
欧盟委员会于2018年7月17日收到了关于在RoHS2.0附件IV中新增对部分医疗装备中邻苯的宽免申请(即上述两项转达案中的宽免)。。。。。。经由多次钻研与评估后,,,欧盟委员会以为宽免申请中提及的医疗装备中使用的邻苯二甲酸酯在现阶段无可靠替换品,,,综合剖析对情形和康健的影响,,,应给予宽免。。。。。。
合规提醒
这两项转达案将填补RoHS2.0中没有适用于医疗装备的邻苯二甲酸酯宽免的空缺,,,给予部分医疗装备企业更长的时间准备替换质料及研发新手艺。。。。。。深圳宇冠检测建议相关企业一连关注RoHS指令宽免条款的修订动态,,,并凭证宽免条款的有用性实时更替质料,,,阻止违规。。。。。。